Resumen rápido

• Selank y Semax son dos péptidos sintéticos de 7 aminoácidos desarrollados en el Instituto de Genética Molecular de la Academia Rusa de Ciencias.
• Semax deriva de un fragmento de la hormona ACTH y se ha estudiado sobre todo en ictus isquémico y en la producción de BDNF, una proteína clave para las neuronas.
• Selank deriva de un péptido inmunitario llamado tuftsina y se ha estudiado sobre todo como ansiolítico.
• Los dos están registrados como medicamentos en Rusia, pero no están aprobados en la Unión Europea ni en Estados Unidos.
• Su principal limitación: casi toda la evidencia clínica procede de ensayos rusos, y prácticamente no hay replicación en otros países.

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Un origen común

Selank y Semax son "hermanos". Ambos se desarrollaron en el mismo instituto de Moscú, bajo la dirección del grupo del académico Nikolái Myasoédov, y comparten una idea de diseño:

1. Partir de un péptido natural con actividad biológica interesante.
2. Añadir al final de la cadena la secuencia Pro-Gly-Pro (PGP), que protege la molécula de las enzimas y prolonga su acción.

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PARTE 1: SEMAX

¿Qué es Semax?

Semax es un análogo del fragmento ACTH(4-10). La ACTH (hormona adrenocorticotropa) es una hormona que estimula la producción de cortisol. Desde los años 70 se sabía que algunos fragmentos cortos de la ACTH tenían efectos sobre el aprendizaje y la memoria sin la actividad hormonal de la molécula completa.

Semax toma los aminoácidos 4 a 7 de la ACTH y les añade la cola PGP. El resultado es una molécula con efectos sobre el sistema nervioso, pero sin efecto relevante sobre el cortisol.

Mecanismo: el papel del BDNF

El BDNF (factor neurotrófico derivado del cerebro) es una proteína que favorece la supervivencia de las neuronas, la formación de conexiones nuevas y los procesos de aprendizaje. Es uno de los mecanismos más estudiados de Semax.

Dolotov et al. (2006, Brain Research): en ratas, una sola administración intranasal de Semax produjo, en el hipocampo (zona clave para la memoria):

• un aumento de 1,4 veces en la proteína BDNF;
• un aumento de 1,6 veces en la activación de su receptor, TrkB;
• un aumento de 3 veces en el ARN mensajero del BDNF.

Los animales tratados mostraron además mejor rendimiento en una prueba de aprendizaje.

Otros hallazgos en animales:

• El mismo grupo identificó sitios de unión específicos para Semax en el cerebro de rata, lo que apunta a una diana biológica concreta.
• En modelos de isquemia cerebral (falta de riego sanguíneo), Semax activó la expresión de varios genes de factores neurotróficos (BDNF, NGF y sus receptores) en las horas y días posteriores.
• Se han descrito efectos sobre los sistemas de dopamina y serotonina en roedores.

La evidencia en humanos: los ensayos rusos en ictus

La mayor parte de la evidencia clínica de Semax procede del grupo del neurólogo Evgueni Gusev, en Rusia:

Situación en Rusia: Semax está registrado como medicamento para el ictus, el accidente isquémico transitorio y algunos trastornos del nervio óptico, y figura en la lista rusa de medicamentos vitales y esenciales.

Las limitaciones

• Prácticamente no hay ensayos fuera de Rusia y de los países postsoviéticos.
• Gran parte de los estudios se publicaron en ruso, en revistas con menos difusión internacional, lo que dificulta su evaluación independiente.
• Varios ensayos no cumplen los estándares actuales de diseño (aleatorización, doble ciego, registro previo).
• No existe ninguna guía clínica occidental que lo recomiende.

En su evaluación de 2026, los técnicos de la FDA concluyeron que los criterios pesaban en contra de permitir su uso en farmacias de formulación, precisamente por las limitaciones de la evidencia.

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PARTE 2: SELANK

¿Qué es Selank?

Selank es un análogo de la tuftsina, un péptido natural de solo 4 aminoácidos (Thr-Lys-Pro-Arg) que se libera a partir de los anticuerpos IgG y que participa en la regulación del sistema inmunitario.

Al añadirle la cola PGP, los investigadores rusos obtuvieron una molécula más estable que, además de conservar efectos inmunitarios, mostró efectos sobre la ansiedad en modelos animales.

Mecanismo: varios sistemas a la vez

Selank parece actuar sobre varios sistemas, sin que ninguno explique por sí solo todos sus efectos:

• Sistema GABA: el GABA es el principal neurotransmisor "calmante" del cerebro. Un estudio de 2018 (Vyunova et al.) observó que Selank potencia la unión del GABA a su receptor, pero sin actuar en el mismo punto que las benzodiacepinas (como el diazepam). Es un mecanismo de modulación alostérica.
• Encefalinas: Selank inhibe las enzimas que degradan las encefalinas, péptidos naturales relacionados con la regulación del estrés y el dolor. En un ensayo clínico, el aumento de la vida media de las encefalinas en sangre se correlacionó con la reducción de la ansiedad.
• Expresión génica: en ratas, Selank modificó en una hora la expresión de decenas de genes relacionados con la neurotransmisión.
• Sistema inmunitario: heredado de la tuftsina, con efectos sobre el equilibrio de citocinas (las moléculas de señalización inmunitaria).

La evidencia en humanos

Lo que destacan los autores: a diferencia de las benzodiacepinas, Selank no produjo sedación en estos estudios. Los investigadores rusos describen además ausencia de dependencia, aunque los estudios fueron cortos y pequeños para valorarlo de forma concluyente.

Situación en Rusia: registrado como medicamento para el trastorno de ansiedad generalizada y la neurastenia.

Las limitaciones

Son las mismas que las de Semax, y algo más acusadas:

• Muestras pequeñas (unos 60 pacientes por estudio).
• Comparación con otro fármaco y no con placebo, lo que dificulta medir el efecto real.
• Sin replicación independiente fuera de Rusia.
• Publicaciones mayoritariamente en ruso.

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Selank vs Semax: ¿en qué se diferencian?

En la literatura rusa se describen a menudo como complementarios: Semax con un perfil más "activador" y Selank con un perfil más "calmante".

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Seguridad: lo que se sabe y lo que no

Lo que comunican los estudios rusos:

• Buena tolerancia en general, sin efectos adversos graves descritos.
• Con Selank, ausencia de sedación y de alteración de la memoria, a diferencia de las benzodiacepinas.

Lo que no se sabe:

• El perfil de seguridad a largo plazo, con datos de calidad.
• Las interacciones con otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso.
• Los efectos en poblaciones no estudiadas.
• En el caso de Semax, al aumentar factores de crecimiento neuronal, conviene estudiar su perfil a largo plazo con rigor, como con cualquier modulador de estas vías.

La ausencia de efectos adversos comunicados en estudios pequeños no equivale a demostrar seguridad.

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Situación regulatoria (actualizada a octubre de 2026)

Rusia y algunos países postsoviéticos: ambos están registrados como medicamentos.

Unión Europea y España: ninguno está autorizado como medicamento. Su comercialización legal se limita a investigación en laboratorio.

Estados Unidos (FDA):

• Ninguno está aprobado como medicamento.
• Semax: el 24 de julio de 2026, el comité asesor de formulación farmacéutica de la FDA votó a favor de incluirlo en la lista de sustancias permitidas en farmacias de formulación, en contra del criterio de los técnicos de la FDA. Los usos evaluados fueron la isquemia cerebral, la migraña y la neuralgia del trigémino. La votación no es vinculante y la FDA no había publicado una decisión final a finales de octubre de 2026.
• Selank: no formó parte de esa revisión.

Deporte (AMA/WADA): ninguno aparece nombrado expresamente en la Lista de Prohibiciones 2026. Su situación no es del todo clara, porque están aprobados en Rusia pero no en la mayoría de países. Los deportistas sujetos a control deben consultar con su organización antidopaje.

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Calidad del material: qué revisar

• COA del lote concreto, con pureza por HPLC y espectrometría de masas.
• Masa esperada: Semax y Selank tienen masas distintas, así que la espectrometría permite confirmar que el vial contiene el péptido correcto.
• Variantes con nombres parecidos: circulan versiones modificadas, como "N-acetil Semax" o "N-acetil Selank amidato". Son moléculas distintas, con modificaciones químicas adicionales, y apenas tienen estudios publicados. Los datos de este artículo se refieren a las formas originales.

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Manejo en laboratorio

Prevalece la especificación del fabricante. Como buenas prácticas generales:

• Polvo liofilizado: conservar en frío, protegido de la luz y la humedad.
• Antes de abrir un vial frío: dejarlo alcanzar temperatura ambiente para evitar condensación.
• Tras reconstituir: registrar disolvente, concentración y fecha; conservar refrigerado.
• Almacenamiento prolongado: dividir en alícuotas para evitar ciclos repetidos de congelación y descongelación.

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Conclusión

Selank y Semax son un caso singular: medicamentos registrados en un país y compuestos de investigación en el resto del mundo. Tienen detrás décadas de trabajo del mismo instituto, mecanismos interesantes y bien descritos en animales (BDNF en el caso de Semax, sistema GABA y encefalinas en el de Selank), y ensayos clínicos que comunican resultados favorables.

Pero esa evidencia tiene un límite claro: procede casi por completo de grupos rusos, con estudios pequeños, publicados mayoritariamente en ruso y sin replicación independiente. La revisión de la FDA de 2026 lo reflejó: sus técnicos consideraron la evidencia insuficiente, aunque el comité asesor votó a favor de Semax.

Las preguntas abiertas más interesantes son precisamente las que faltan: ensayos controlados con placebo, fuera de Rusia y con seguimiento a largo plazo.

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